सिगारेट बॉक्स आणि आरोग्यविषयक चेतावणी आवश्यकता

सिगारेटच्या आरोग्यविषयक चेतावण्या

कौटुंबिक धूम्रपान प्रतिबंध आणि तंबाखू नियंत्रण कायद्याने (TCA) FDA ला तंबाखू उत्पादनांचे उत्पादन, विपणन आणि वितरण नियंत्रित करण्यासाठी महत्त्वपूर्ण नवीन अधिकार प्रदान केले. TCA ने फेडरल सिगारेट लेबलिंग आणि जाहिरात कायद्याच्या (FCLAA) कलम ४ मध्ये देखील सुधारणा केली, ज्यामध्ये FDA ला नवीन मजकूर स्वरूपातील चेतावणी विधानांसोबत धूम्रपानाचे आरोग्यावरील दुष्परिणाम दर्शवणारी रंगीत चित्रे जोडणे आवश्यक करणारे नियम जारी करण्याचे निर्देश दिले. TCA, FCLAA मध्ये सुधारणा करून प्रत्येक आवश्यक करतेसिगारेटचे पाकीटआणि जाहिरातीवर नव्याने आवश्यक असलेल्या चेतावण्यांपैकी एक लावणे.

 मार्च २०२० मध्ये, एफडीएने “आवश्यक चेतावण्या” अंतिम केल्या.सिगारेटची पाकिटे"आणि जाहिराती" नियमानुसार, सिगारेटच्या आरोग्याविषयी ११ नवीन चेतावण्या स्थापित करण्यात आल्या आहेत. यामध्ये मजकूर स्वरूपातील चेतावणी विधानांसोबत रंगीत ग्राफिक्सचा समावेश आहे, जे सिगारेट ओढण्याचे आरोग्यावरील दुष्परिणाम दर्शवतात. हे ग्राफिक्स सुसंगत छायाचित्र-वास्तववादी प्रतिमांच्या स्वरूपात आहेत. या नवीन आवश्यक चेतावण्या धूम्रपानाचे काही कमी ज्ञात, परंतु गंभीर आरोग्य धोके दर्शवतात.

 एफडीएने “आवश्यक चेतावण्या” देखील प्रकाशित केल्या आहेत.सिगारेटची पाकिटेलहान व्यवसायांना अंतिम नियम समजून घेण्यास आणि त्याचे पालन करण्यास मदत करण्यासाठी” आणि जाहिराती – लहान संस्थांसाठी अनुपालन मार्गदर्शिका.

अंतिम नियमाची सद्यस्थिती

७ डिसेंबर २०२२ रोजी, टेक्सासच्या पूर्व जिल्ह्यासाठी असलेल्या अमेरिकी जिल्हा न्यायालयाने, आरजे रेनॉल्ड्स टोबॅको कंपनी व इतर विरुद्ध युनायटेड स्टेट्स फूड अँड ड्रग ॲडमिनिस्ट्रेशन व इतर, खटला क्र. ६:२०-सीव्ही-००१७६, या प्रकरणात, “आवश्यक चेतावण्या” रद्द करणारा एक आदेश जारी केला.सिगारेटची पाकिटेआणि जाहिराती” अंतिम नियम. २१ मार्च, २०२४ रोजी, पाचव्या सर्किटसाठीच्या यूएस अपील न्यायालयाने जिल्हा न्यायालयाचा निर्णय फिरवणारे आणि एफडीएचा नियम पहिल्या घटनादुरुस्तीशी सुसंगत असल्याचा निष्कर्ष काढणारे मत जारी केले. या मताने वादींच्या उर्वरित दाव्यांवर विचार करण्यासाठी खटला जिल्हा न्यायालयाकडे परत पाठवला. वादींनी परत पाठवलेल्या दाव्यांवर अंतरिम दिलासासाठी अर्ज दाखल केला. १४ जानेवारी, २०२५ रोजी, जिल्हा न्यायालयाने प्राथमिक मनाई हुकूम जारी केला आणि खटल्यातील अंतिम निकाल लागेपर्यंत नियमाची अंमलबजावणीची तारीख पुढे ढकलली.

उद्योगाला मार्गदर्शन

१२ सप्टेंबर, २०२४ रोजी, FDA ने उद्योगासाठी मार्गदर्शक सूचना जारी केल्या, ज्यात अंतिम नियमासाठी संस्थेच्या अंमलबजावणी धोरणाचे वर्णन आहे. तथापि, अगदी अलीकडेच, जिल्हा न्यायालयाने FDA ला नियमाची अंमलबजावणी करण्यापासून मनाई केली आणि खटल्यातील अंतिम निकाल लागेपर्यंत नियमाची अंमलबजावणीची तारीख पुढे ढकलली.

 आवश्यक चेतावण्यांसाठीसिगारेटची पाकिटेआणि जाहिराती

सिगारेटची पाकिटे

आकार आणि स्थान – आवश्यक चेतावणी सिगारेट पॅकेजच्या पुढील आणि मागील पॅनेलच्या किमान वरच्या 50 टक्के भागावर (म्हणजेच, पॅकेजच्या दोन सर्वात मोठ्या बाजू किंवा पृष्ठभागांवर) असली पाहिजे.

 सिगारेटच्या कार्टनसाठी, आवश्यक सूचना कार्टनच्या पुढील आणि मागील पॅनेलच्या डाव्या बाजूला असणे आवश्यक आहे आणि त्या पॅनेलच्या किमान डाव्या ५० टक्के भागावर असाव्यात. आवश्यक सूचना थेट पॅकेजवर दिसली पाहिजे आणि कोणत्याही सेल्युलोझ किंवा इतर पारदर्शक वेष्टनाखालून स्पष्टपणे दिसली पाहिजे.

अभिविन्यास – आवश्यक चेतावणी अशा प्रकारे ठेवली पाहिजे की, आवश्यक चेतावणीचा मजकूर आणि पॅकेजच्या त्या पॅनेलवरील इतर माहिती यांचा अभिविन्यास एकसारखा असेल.

 उदाहरणार्थ, जर एखाद्याच्या पुढच्या पॅनलवरसिगारेटचे पाकीटसिगारेटच्या ब्रँडच्या नावासारखी माहिती डावीकडून उजवीकडे मांडणीत असल्यास, मजकूर स्वरूपातील चेतावणी विधानासह आवश्यक चेतावणी देखील डावीकडून उजवीकडे मांडणीत दिसली पाहिजे.

यादृच्छिक आणि समान प्रदर्शन आणि वितरण – पॅकेजसाठी आवश्यक असलेल्या सर्व ११ चेतावण्या प्रत्येक १२-महिन्यांच्या कालावधीत, उत्पादनाच्या प्रत्येक ब्रँडवर शक्य तितक्या समान वेळा यादृच्छिकपणे प्रदर्शित केल्या पाहिजेत आणि FDA-मान्यताप्राप्त सिगारेट योजनेनुसार, युनायटेड स्टेट्सच्या ज्या सर्व भागांमध्ये उत्पादनाचे विपणन केले जाते, त्या भागांमध्ये त्यांचे यादृच्छिकपणे वितरण केले पाहिजे.

न काढता येण्याजोग्या किंवा कायमस्वरूपी सूचना – आवश्यक सूचना न पुसता येण्याजोग्या अक्षरात छापलेल्या किंवा कायमस्वरूपी चिकटवलेल्या असणे आवश्यक आहे.सिगारेटचे पाकीट.

 उदाहरणार्थ, पॅकेजमधील उत्पादनापर्यंत पोहोचण्यासाठी काढले जाण्याची शक्यता असलेल्या पारदर्शक बाह्य वेष्टनावर लावलेल्या लेबलवर किंवा त्यावर ह्या आवश्यक सूचना छापल्या जाऊ नयेत.

सिगारेटच्या जाहिरातीसिगारेटची पाकिटे()

आकार आणि स्थान – छापील जाहिराती आणि दृश्य घटक असलेल्या इतर जाहिरातींसाठी (उदाहरणार्थ, फलकांवरील जाहिराती, रिटेल डिस्प्ले, इंटरनेट वेब पेजेस, सोशल मीडिया वेब पेजेस, डिजिटल प्लॅटफॉर्म, मोबाईल ॲप्लिकेशन्स आणि ईमेल पत्रव्यवहार), आवश्यक चेतावणी थेट जाहिरातीवरच दिसली पाहिजे. याव्यतिरिक्त, आवश्यक चेतावणी जाहिरातीच्या किमान २० टक्के क्षेत्रफळात, प्रत्येक जाहिरातीच्या शीर्षस्थानी, ट्रिम एरियामध्ये (असल्यास) ठळक आणि प्रमुख स्वरूपात व ठिकाणी असली पाहिजे.

रोटेशन – एफडीए-मान्यताप्राप्त सिगारेट योजनेनुसार, सिगारेटच्या प्रत्येक ब्रँडच्या जाहिरातींमध्ये, ११ आवश्यक चेतावण्या दर तीन महिन्यांनी एकाआड एक क्रमाने फिरवल्या पाहिजेत.

न काढता येण्याजोग्या किंवा कायमस्वरूपी सूचना – आवश्यक सूचना सिगारेटच्या जाहिरातीवर न पुसता येण्याजोग्या अक्षरात छापलेल्या किंवा कायमस्वरूपी चिकटवलेल्या असणे आवश्यक आहे.

आवश्यक चेतावण्यांसाठी सिगारेट योजना

TCA द्वारे सुधारित FCLAA च्या कलम 4 आणि अंतिम नियमानुसार, सिगारेटचे उत्पादक, वितरक आणि किरकोळ विक्रेते यांना सिगारेटच्या पॅकेजवर आवश्यक चेतावण्यांचे यादृच्छिक आणि समान प्रदर्शन व वितरण आणि सिगारेटच्या जाहिरातींमध्ये आवश्यक चेतावण्यांचे त्रैमासिक रोटेशन यासाठी एक योजना सादर करणे, आणि अशा चेतावण्या असणे आवश्यक असलेली उत्पादने बाजारात येण्यापूर्वी त्यांच्या योजनांसाठी FDA ची मंजुरी घेणे आवश्यक आहे.

 एफडीएने "योजना सादर करण्यासाठी" सूचना जारी केली आहे.सिगारेटची पाकिटेसिगारेट योजना सादर करणाऱ्यांना सहाय्य करण्यासाठी “आणि सिगारेट जाहिराती (सुधारित)” मार्गदर्शनसिगारेटची पाकिटेआणि जाहिराती.

 सिगारेट योजना सादर करण्याची आवश्यकतासिगारेटची पाकिटेआणि जाहिराती, आणि सिगारेट पॅकेजिंगवर आवश्यक चेतावणींचे यादृच्छिक आणि समान प्रदर्शन आणि वितरण आणि सिगारेट जाहिरातींमध्ये आवश्यक चेतावणींचे त्रैमासिक रोटेशन यासंबंधी विशिष्ट आवश्यकता FCLAA च्या कलम 4(c) आणि 21 CFR 1141.10 मध्ये दिसतात.