सिगारेट बॉक्स आणि आरोग्य चेतावणीच्या आवश्यकता

सिगारेट आरोग्य चेतावणी

कौटुंबिक धूम्रपान प्रतिबंध आणि तंबाखू नियंत्रण कायदा (TCA) ने FDA ला तंबाखू उत्पादनांचे उत्पादन, विपणन आणि वितरण नियंत्रित करण्यासाठी एक महत्त्वाचा नवीन अधिकार प्रदान केला. TCA ने फेडरल सिगारेट लेबलिंग आणि जाहिरात कायदा (FCLAA) च्या कलम 4 मध्ये देखील सुधारणा केली, FDA ला नवीन मजकूर चेतावणी विधानांसह धूम्रपानाचे नकारात्मक आरोग्य परिणाम दर्शविणारे रंगीत ग्राफिक्स आवश्यक असलेले नियम जारी करण्याचे निर्देश दिले. TCA FCLAA मध्ये सुधारणा करून प्रत्येकसिगारेटचे पॅकेटआणि नवीन आवश्यक इशाऱ्यांपैकी एक असलेली जाहिरात.

 मार्च २०२० मध्ये, एफडीएने "आवश्यक इशारे" अंतिम केलेसिगारेटचे पॅकेजेस"आणि जाहिराती" नियम, ११ नवीन सिगारेट आरोग्य इशारे स्थापित करतो, ज्यामध्ये रंगीत ग्राफिक्ससह मजकूर चेतावणी विधाने, सुसंगत फोटोरिअलिस्टिक प्रतिमांच्या स्वरूपात असतात, जे सिगारेट धूम्रपानाचे नकारात्मक आरोग्य परिणाम दर्शवितात. हे नवीन आवश्यक इशारे धूम्रपानाचे काही कमी ज्ञात, परंतु गंभीर आरोग्य धोके दर्शवितात.

 एफडीएने "आवश्यक इशारे" देखील प्रकाशित केले आहेतसिगारेटचे पॅकेजेसआणि जाहिराती - लघु संस्था अनुपालन मार्गदर्शक" लहान व्यवसायांना अंतिम नियम समजून घेण्यास आणि त्याचे पालन करण्यास मदत करण्यासाठी.

अंतिम नियमाची सद्यस्थिती

७ डिसेंबर २०२२ रोजी, टेक्सासच्या पूर्व जिल्ह्यासाठीच्या यूएस जिल्हा न्यायालयाने आरजे रेनॉल्ड्स टोबॅको कंपनी एट अल विरुद्ध युनायटेड स्टेट्स फूड अँड ड्रग अॅडमिनिस्ट्रेशन एट अल, क्र. ६:२०-सीव्ही-००१७६ मध्ये एक आदेश जारी केला, ज्यामध्ये "आवश्यक इशारे" रद्द करण्यात आले.सिगारेटचे पॅकेजेस"आणि जाहिराती" अंतिम नियम. २१ मार्च २०२४ रोजी, पाचव्या सर्किटसाठीच्या यूएस कोर्ट ऑफ अपीलने जिल्हा न्यायालयाला उलट करणारा आणि FDA चा नियम पहिल्या दुरुस्तीशी सुसंगत असल्याचा निष्कर्ष काढणारा एक मत जारी केला. या मतानुसार वाद्यांच्या उर्वरित दाव्यांवर विचार करण्यासाठी प्रकरण जिल्हा न्यायालयात पाठवण्यात आले. वाद्यांनी पुनर्विचारित दाव्यांवर अंतरिम दिलासा मिळावा यासाठी अर्ज दाखल केला. १४ जानेवारी २०२५ रोजी, जिल्हा न्यायालयाने प्राथमिक मनाई आदेश दिला आणि खटल्यात अंतिम निर्णय येईपर्यंत नियमाची प्रभावी तारीख पुढे ढकलली.

उद्योगांना मार्गदर्शन

१२ सप्टेंबर २०२४ रोजी, एफडीएने उद्योगासाठी मार्गदर्शक तत्त्वे जारी केली ज्यात अंतिम नियमासाठी एजन्सीच्या अंमलबजावणी धोरणाचे वर्णन केले आहे. तथापि, अलिकडेच, जिल्हा न्यायालयाने एफडीएला नियम लागू करण्यास मनाई केली आणि खटल्यात अंतिम निर्णय येईपर्यंत नियमाची प्रभावी तारीख पुढे ढकलली.

 आवश्यक इशारेसिगारेटचे पॅकेजेसआणि जाहिराती

सिगारेटचे पॅकेजेस

आकार आणि स्थान - आवश्यक असलेल्या इशाऱ्यामध्ये सिगारेटच्या पॅकेजच्या पुढील आणि मागील पॅनेलच्या किमान वरच्या ५० टक्के भागांचा समावेश असावा (म्हणजेच, पॅकेजच्या दोन सर्वात मोठ्या बाजू किंवा पृष्ठभाग).

 सिगारेटच्या कार्टन्ससाठी, आवश्यक इशारे कार्टनच्या पुढील आणि मागील पॅनल्सच्या डाव्या बाजूला असले पाहिजेत आणि या पॅनल्सच्या किमान डाव्या ५० टक्के भागाचा समावेश असावा. आवश्यक इशारे थेट पॅकेजवर दिसले पाहिजेत आणि कोणत्याही सेलोफेन किंवा इतर पारदर्शक आवरणाखाली स्पष्टपणे दिसले पाहिजेत.

ओरिएंटेशन - आवश्यक चेतावणी अशा प्रकारे ठेवली पाहिजे की आवश्यक चेतावणीचा मजकूर आणि पॅकेजच्या त्या पॅनेलवरील इतर माहिती समान ओरिएंटेशन असेल.

 उदाहरणार्थ, जर समोरचा पॅनलसिगारेटचे पॅकेटज्यामध्ये सिगारेटच्या ब्रँड नावासारखी माहिती डावीकडून उजवीकडे ओरिएंटेशनमध्ये असते, आवश्यक चेतावणी, ज्यामध्ये मजकूर चेतावणी विधान समाविष्ट आहे, डावीकडून उजवीकडे ओरिएंटेशनमध्ये देखील दिसली पाहिजे.

यादृच्छिक आणि समान प्रदर्शन आणि वितरण - पॅकेजसाठी आवश्यक असलेल्या सर्व ११ इशारे प्रत्येक १२ महिन्यांच्या कालावधीत, उत्पादनाच्या प्रत्येक ब्रँडवर शक्य तितक्या वेळा समान प्रमाणात यादृच्छिकपणे प्रदर्शित केल्या पाहिजेत आणि FDA-मंजूर सिगारेट योजनेनुसार, उत्पादनाची विक्री केली जाते त्या युनायटेड स्टेट्सच्या सर्व भागात यादृच्छिकपणे वितरित केल्या पाहिजेत.

न काढता येणारे किंवा कायमचे इशारे - आवश्यक इशारे कायमचे छापलेले किंवा कायमचे चिकटवले पाहिजेतसिगारेटचे पॅकेट.

 उदाहरणार्थ, या आवश्यक इशारे छापल्या जाऊ नयेत किंवा पारदर्शक बाह्य आवरणावर चिकटवलेल्या लेबलवर लावल्या जाऊ नयेत जे पॅकेजमधील उत्पादनात प्रवेश करण्यासाठी काढून टाकले जाण्याची शक्यता असते.

सिगारेटच्या जाहिराती（सिगारेटचे पॅकेजेस)

आकार आणि स्थान – छापील जाहिराती आणि दृश्य घटक असलेल्या इतर जाहिरातींसाठी (उदाहरणार्थ, चिन्हे, किरकोळ प्रदर्शने, इंटरनेट वेब पृष्ठे, सोशल मीडिया वेब पृष्ठे, डिजिटल प्लॅटफॉर्म, मोबाइल अनुप्रयोग आणि ईमेल पत्रव्यवहार यासह), आवश्यक चेतावणी थेट जाहिरातीवर दिसली पाहिजे. याव्यतिरिक्त, आवश्यक चेतावणी जाहिरातीच्या क्षेत्रफळाच्या किमान २० टक्के भाग एका स्पष्ट आणि ठळक स्वरूपात आणि ट्रिम क्षेत्रामध्ये प्रत्येक जाहिरातीच्या शीर्षस्थानी, जर असेल तर, स्थान असले पाहिजे.

रोटेशन - एफडीए-मंजूर सिगारेट योजनेनुसार, प्रत्येक ब्रँडच्या सिगारेटच्या जाहिरातींमध्ये, आवश्यक असलेल्या ११ इशाऱ्या तिमाहीने, आलटून पालटून क्रमाने बदलल्या पाहिजेत.

न काढता येणारे किंवा कायमचे इशारे - आवश्यक इशारे सिगारेटच्या जाहिरातीवर कायमचे छापलेले किंवा चिकटवलेले असले पाहिजेत.

आवश्यक इशाऱ्यांसाठी सिगारेट योजना

TCA ने सुधारित केलेल्या FCLAA च्या कलम 4 आणि अंतिम नियमानुसार, सिगारेटचे उत्पादक, वितरक आणि किरकोळ विक्रेते सिगारेटच्या पॅकेजेसवर आवश्यक इशारे यादृच्छिक आणि समान प्रदर्शित करण्यासाठी आणि वितरणासाठी आणि सिगारेटच्या जाहिरातींमध्ये आवश्यक इशारे तिमाही फिरवण्यासाठी एक योजना सादर करतात आणि अशा इशारे देणारी उत्पादने बाजारात येण्यापूर्वी त्यांच्या योजनांची FDA मान्यता घेतात.

 एफडीएने "सबमिशन ऑफ प्लॅन फॉरसिगारेटचे पॅकेजेसआणि सिगारेट जाहिराती (सुधारित)" साठी सिगारेट योजना सादर करणाऱ्यांना मदत करण्यासाठी मार्गदर्शनसिगारेटचे पाकिटआणि जाहिराती.

 सिगारेट योजना सादर करण्याची आवश्यकतासिगारेटचे पाकिटआणि जाहिराती, आणि सिगारेट पॅकेजिंगवर आवश्यक इशाऱ्यांचे यादृच्छिक आणि समान प्रदर्शन आणि वितरण आणि सिगारेट जाहिरातींमध्ये आवश्यक इशाऱ्यांचे तिमाही रोटेशनशी संबंधित विशिष्ट आवश्यकता, FCLAA च्या कलम 4(c) आणि 21 CFR 1141.10 मध्ये दिसतात.